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面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并
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%,回收率和RSD%均满足测试要求。图6. a为水溶液、 b为0.5 ng/ml NDMA标准工作溶液、 c为10 mg/ml吡格列酮供试品溶液、 d为吡格列酮供试品溶液添加5 ng/ml NDMA标准溶液除了上述亚硝胺类基因毒性杂质外
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,没有生成替格瑞洛亚硝胺杂质。因此替格瑞洛品种中生成亚硝胺杂质的风险很小。接下来再来考察新结构的基因毒性风险,将结构放到ACD/Percepta基因毒软件中进行预测,综合软件的专家规则和QSAR模型分析后,发现该结构属于ICH M7指南
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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2. 恩格列净和利格列汀相关工艺和潜在杂质色谱柱:Luna Omega polar C18(100 x 2.1mm, 1.6μm)流动相A:10 mM 磷酸二氢钾(pH3.0)流动相B:乙腈/甲醇(55:45, v/v)流速:0.5 mL
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)峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并
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兰格精密泵,同心同行,辉煌2021 6月1日,以 “同心同行,辉煌2021” 为主题的兰格年会盛情召开。年会上,忙碌了一年多的兰格人欢聚一堂,共同畅想美好的明天。 超燃!伴随着别具一格的快闪视频拉开了年会的帷幕。兰格
2021-06-07
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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组分析似乎提供了一点安慰,但是否有足够的力量去真正排除心衰和心衰住院风险,我们仍然没看到实际的数据”,“希望论文的发表有助于解决这一问题”. Sattar 提到,TECOS(西格列汀)长期随访研究对于判断这一问题非常重要。该研究将于
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dLSP 500 数字型实验室注射泵2021年3月28日—30日,第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)于重庆国际博览中心盛大开幕。1300余家企业云集重庆,堪称体外诊断行业的盛会。作为生命科学领域的合作伙伴,兰格
2021-06-07
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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不良反应;该用药组合已被纳入国内外治疗指南推荐。本实验参照USP PF-44(3)中西格列汀二甲双胍片下西格列汀含量及杂质检测项对片剂进行样品提取和高温破坏试验后进样分析;考察了不同色谱柱的分离效果。部分摘自USP PF-44(3)高温破坏试验
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倍(0.2%),其他各杂质峰(保留时间在双氰胺峰之后)峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质I与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称